Smith+Nephew rozszerza system naramienny AETOS dzięki zatwierdzeniu przez FDA 510(k) dla implantów beztrzpieniowych

Firma Smith+Nephew ogłosiła, że jej bezstemowy implant barkowy AETOS otrzymał pozwolenie 510(k) od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Ten nowy dodatek do systemu AETOS Shoulder zapewnia innowacyjne rozwiązanie do anatomicznej całkowitej wymiany stawu barkowego, odpowiadając na rosnące zapotrzebowanie na mniej inwazyjne procedury o mniejszej powierzchni sali operacyjnej. Beztrzpieniowa konstrukcja zapewnia lepsze mocowanie metafizalne i stabilność, z kołnierzem wkładki, żebrami krzyżowymi i porowatą powłoką tytanową, która promuje biologiczne mocowanie.

Wprowadzony w zeszłym roku system AETOS Shoulder System jest znany ze swojej prostoty, jednolitości i elastyczności, oferując chirurgom płynne przejście od opcji beztrzpieniowej do konstrukcji Meta Stem. Wraz z wprowadzeniem implantu beztrzpieniowego, system nadal spełnia obietnicę dostarczania spersonalizowanych i skutecznych rozwiązań chirurgicznych. „AETOS Stemless stanowi kluczowy postęp w dziedzinie artroplastyki stawu barkowego, podkreślając nasze zaangażowanie w osiąganie doskonałych wyników u pacjentów i wspierając ewolucję chirurgii ortopedycznej” - powiedział Craig Gaffin, prezes Global Orthopaedics w Smith+Nephew.

Ponieważ artroplastyka stawu barkowego staje się jednym z najszybciej rozwijających się segmentów ortopedii, z szacunkową liczbą 250 000 zabiegów rocznie przewidywanych w USA do 2025 r., implant AETOS Stemless dodatkowo wzmacnia portfolio Smith+Nephew w zakresie kończyn górnych. Dopuszczony do użytku w Stanach Zjednoczonych i zatwierdzony w Kanadzie, system AETOS Shoulder uzupełnia wiodące rozwiązania firmy w zakresie medycyny sportowej i biologicznej, zapewniając chirurgom kompleksowy zestaw narzędzi do poprawy wyników leczenia pacjentów.